國家藥監局附條件批準兩款國產新冠病毒感染治療藥物上市
- 發布時間：2023-01-30 08:07:25
- 來源：新華網
新華社北京1月29日電（記者 戴小河）近日，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。