生物技術雙面性倒逼生物安全治理能力提升
- 發(fā)布時間：2022-03-28 08:47:40
- 來源：中宏網(wǎng)
2022年3月17日俄羅斯常駐聯(lián)合國代表要求聯(lián)合國安全理事會召開緊急會議，討論美國在烏克蘭的生物實驗室議題。當天俄聯(lián)邦國防部也公布了俄軍在烏克蘭生物實驗室發(fā)現(xiàn)的一系列文件，證明五角大樓參與資助烏克蘭的生物武器項目，這些文件都由美國官員的簽名和美國政府組織的印章來佐證，美國為烏克蘭軍事生物實驗投入的資金約至少為3200萬美元，由此為人類社會再次陷入生物安全危機敲響了警鐘。
生物技術是雙刃劍，既是天使，又是魔鬼。新冠疫情徹底改變了世界對待生物技術的看法，各國回歸對生物技術雙面性的重新探討，生物技術既可以在了解人類基因組、增強免疫力、了解病毒和細菌基因組、生物制劑檢測鑒定設備、新疫苗以及新抗生素和抗病毒藥六個領域做出重大貢獻，且造福社會的同時，如果忽略安全問題，則會被利用制造雙體生物武器等生物武器危害社會。因此，生物技術安全問題既需要立法保護，更需要體系化、系統(tǒng)化保障。
一、生物安全的法律規(guī)制
2019年9月16日俄羅斯國家病毒學和生物技術研究中心實驗室發(fā)生爆炸并引發(fā)火災，該研究中心是全球僅有的兩個存放著天花、埃博拉等惡性病毒活體樣本的實驗室之一，該事故的發(fā)生倒逼俄羅斯進一步提升國家生物安全戰(zhàn)略地位（《俄羅斯聯(lián)邦在化學和生物安全領域的2025國家計劃》），同時加快了頒布俄羅斯《生物安全法（草案）》的速度。俄《生物安全法（草案）》共計十六條，旨在為俄羅斯聯(lián)邦生物安全奠定國家層面法律基礎，聚焦生物安全領域主要風險，完善生物安全風險防控體制機制，并規(guī)定一系列旨在保護居民和周圍環(huán)境免受危險生物因素的影響，預防生物威脅（危險）以及建立和開發(fā)生物風險監(jiān)測系統(tǒng)的配套措施。
第一，從法律層面規(guī)定“生物安全”的基本概念。俄《生物安全法（草案）》旨在構建以俄聯(lián)邦政府為基礎的統(tǒng)一應對生物安全的法律體系，與此同時，形成統(tǒng)一的部門協(xié)調(diào)機構，并鞏固立法，以建立一個確保俄羅斯聯(lián)邦生物安全的有效制度并使其發(fā)揮作用。為了完成這項任務，俄《生物安全法（草案）》規(guī)定了廣泛的術語和定義，特別從立法層面上規(guī)定“生物安全”的基本概念，即：生物與化學應用中現(xiàn)存或可能對生態(tài)環(huán)境和人口的安全狀態(tài)造成的威脅。
第二，將生物安全劃分為“直接威脅”與“生物風險”，突出現(xiàn)階段俄羅斯生物安全問題的特性。上個世紀七十年代蘇聯(lián)擁有世界上確保生物安全的最有效的管理模式，其中包括數(shù)據(jù)庫、實驗室、監(jiān)測、預防和治療等，但隨著蘇聯(lián)解體后逐漸失去了生物技術專業(yè)人員和統(tǒng)一的綜合實驗系統(tǒng)。俄《生物安全法（草案）》直接明確了現(xiàn)階段俄羅斯生物安全問題的特性：一是影響人口和環(huán)境的生物威脅的識別、出現(xiàn)和傳播具有高度的不確定性；二是在生物污染的事實、來源以及有助于或防止危險傳播的因素之間建立因果關系的復雜性；三是在對未知生物安全問題做出的決策可能產(chǎn)生的后果具有高風險性；四是預防、檢測、監(jiān)測和消除生物危害具有高成本性；五是由于對未知生物病毒的心理恐懼，致使研究出現(xiàn)不確定性。
第三，俄羅斯國家生物安全信息系統(tǒng)破除俄境內(nèi)生物實驗室面臨的危險性與復雜性。為了管理生物風險，破除俄境內(nèi)生物實驗室面臨的危險性與復雜性，俄聯(lián)邦與各聯(lián)邦政府在生物安全領域的互動過程中進行信息共享與信息互動，形成了統(tǒng)一生物安全領域的國家信息系統(tǒng)。
第四，制定生物威脅清單，明確生物安全威脅生物威脅形式與類型。根據(jù)俄羅斯《生物健康法》的規(guī)定和相關的后續(xù)修訂，病原微生物包括細菌、病毒、寄生蟲和病原菌。其又被分為人類病原微生物及動物病原微生物。需要根據(jù)相關分類，制定明確的生物威脅清單，以達到生物威脅可溯源的目的。
第五，細化生物安全風險管理模式，以減少公共生物安全風險。俄《生物安全法（草案）》進一步對繁殖、制造、運輸、進口、出口、持有、提供、轉讓、購買和使用等每一步驟進行生物風險預測與管理，其中包括公立或私立的生物醫(yī)療實驗室，機動或可移位的密閉防護實驗室，教學、發(fā)展及研究機構，工業(yè)或農(nóng)業(yè)監(jiān)控實驗室，獸醫(yī)分析實驗室，動物實驗機構，制造人用或獸用藥物、美容產(chǎn)品或離體診斷產(chǎn)品的工業(yè)機構。俄《生物安全法（草案）》根據(jù)俄羅斯《行政法》《化學與生物危險品安全保護法》等相關法律，集中國家生物安全行政管理權限，加強對各生物實驗室的危險預測、防控與管理。
基于風險的生物安全管理是俄羅斯生物安全法改革的關鍵之處，俄羅斯利用生物風險清單，通過風險形式與類型評估與分級，明確政府管理權限，將監(jiān)管與預防放在危險生物實驗室上，以達到減少公共生物安全風險的目標。
除俄羅斯外，日本的生物安全立法也值得關注。日本作為世界生物立法最早的國家之一，在法律監(jiān)管方面一直由首相、內(nèi)閣，日本科學委員會、科學技術政策委員會、外務省生化武器禁止條約室、日本文部科學省、國立傳染病研究所等部門統(tǒng)一協(xié)作。日本于2019年將生物戰(zhàn)略列為國家戰(zhàn)略，并規(guī)劃2030年成為世界先進生物經(jīng)濟社會。可以看出，日本將生物技術視為國家發(fā)展的重要戰(zhàn)略，在實施戰(zhàn)略的同時，日本以生物安全防控為基本要素，以法律保障為首要條件，開展生物安全立法體系建設，在《禁止生物武器公約》的基礎上形成了六法四條例的生物安全立法體系，其中包括：《傳染病法》《檢疫法》《新型流感等對策特別措施法》《植物防疫法》《家畜傳染病預防法》《管制轉基因生物使用、保護和持續(xù)利用生物多樣性法》和《病原體等安全處理管理指南》《實驗室生物安全指南》《重組DNA實驗指南》《國民保護基本指南》。
二、生物武器不擴散制度
2022年3月6日，俄軍國防部首次公布了美軍在烏克蘭的實驗室，充分暴露了美軍一直在研制、生產(chǎn)對全人類危害巨大的生物武器。隨著國際社會對生物武器危害的認識日益明確，有關生物武器控制的國際法律體系逐步形成。
在國際法層面，防擴散生物武器領域的主要法律法規(guī)依據(jù)是：一是敵對行動期間；二是聯(lián)合國關于禁止細菌（生物）和毒素武器的發(fā)展、生產(chǎn)和儲存以及銷毀此類武器的公約（莫斯科-倫敦-華盛頓，1972年4月10日）（以下簡稱集體安全條約組織），以及全球穩(wěn)定不擴散，并且在任何情況下都禁止非用于預防、保護或其他和平目的的微生物或其他生物制劑或毒素的開發(fā)、生產(chǎn)、獲取或保存或積累；用于敵對目的或武裝沖突的武器、設備或運載工具（BTWC第1條）；參與國有義務銷毀其可支配的BZ庫存或將其重新用于和平目的（CoT第2條）。
美國早在20世紀90年代初就引入了關于危險病原體安全控制的法律。美國1996年《反恐怖主義法》監(jiān)管銷售、轉移或接收危險微生物組織和毒素的國內(nèi)設施。美國衛(wèi)生與人類服務部及其疾病控制預防中心(CDC)等部門制訂了“若干介質(zhì)與毒素”列表。1997年《聯(lián)邦敏感試劑規(guī)則》》(SelectAgentRule)要求任何裝運或接收此類試劑者必須向CDC登記并報告其每一份交易。美國法律還規(guī)定了對生物恐怖活動的刑事制裁，包括終身監(jiān)禁或死刑。2001年“9·11事件”發(fā)生不久后通過的《愛國主義法案》(PatriotAct)確定，擁有生物試劑或毒素或運送系統(tǒng)均構成犯罪，除非被告表明，開發(fā)或擁有生物試劑是“為了預防性、保護性或其它和平目標”。該法案還列舉了若干被禁止裝運、接收、傳送或擁有特定試劑的“受限者”的類型。美國還不斷加強對生物兩用技術研究的限制。目前，《聯(lián)邦敏感試劑規(guī)則》包括了80多種微生物和毒素試劑，且每兩年進行一次更新。此外，美國還對敏感的生物技術研究成果的發(fā)表進行了一系列的嚴格限制?！?002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預防應對法》要求所有擁有、使用或轉移《聯(lián)邦敏感試劑規(guī)則》所列病原體和毒素的美國實體都向國家疾病預防與控制中心(CDC)登記，并提高實驗室安全措施。
雖然國際法與各國國內(nèi)法均對相應條款作出了規(guī)定，但各國在生物兩用技術的利用與安全保障問題上存在政治、經(jīng)濟利益上的分歧或對立，尤其是存在發(fā)達國家的商業(yè)利益與發(fā)展中國家的發(fā)展權益之爭。這背后存在著一個重大缺陷是缺乏可靠的制度來監(jiān)督生物武器防擴散制度的執(zhí)行情況。這反過來又有助于一些國家繼續(xù)發(fā)展生物和有毒武器。此外，由于在國際管制幾乎無效的背景下進行的新生物技術領域的研究，使得圍繞防擴散和可用于其開發(fā)和應用的兩用技術問題的情況變得復雜。
三、生物技術雙面性倒逼生物安全治理能力提升
俄羅斯、日本等國對生物安全有相對前沿的規(guī)定，對于相關良好實踐規(guī)則的有效貫徹，或會大大減少相應的生物性風險。在全球化和數(shù)據(jù)化不斷加速的當今世界，生物安全方面的法律規(guī)制及相關實踐經(jīng)驗對提高生物安全治理能力不乏參考意義：
第一，明確生物安全治理體系中“生物安全”法律釋義，制定生物安全清單。生物安全現(xiàn)已成為全球性問題，從目前世界生物安全問題來看，生物安全問題的發(fā)生率和規(guī)模會不斷增加，現(xiàn)有安全體系需要對生物安全的定義界定清晰，防止概念擴大化或者縮小化，造成內(nèi)容混淆。加快制定生物安全清單，利用科學論證的模式，以清單溯源病毒。
第二，構建“識別、警報、監(jiān)測和消除生物風險”的生物安全系統(tǒng)，建立分層的風險管理系統(tǒng)以應對生物威脅和事件，確保國家生物安全。為從源頭控制生物安全風險，并進行風險防控，需要構建國家生物安全信息系統(tǒng)、統(tǒng)一收集信息、對監(jiān)測與警報實行統(tǒng)一管理，以達到破除境內(nèi)外所面臨生物安全的危險性與復雜性的根本目的。
第三，加強域外合作，關注未知領域的生物和環(huán)境安全，構建全球生物安全共同體。隨著全球氣候變暖，北極地區(qū)遠古病毒被重新激活，世界各國應著手在生物安全方面的對話合作，從技術與監(jiān)管等領域開展監(jiān)測與預警，防患于未然。
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